完整生醫產品生態系:啟新生技為您打造高效研發與生產品管流程

生醫產品的開發與檢測需要高度專業的技術支持與全面的規劃。啟新生技作為生技醫藥領域的專業夥伴,致力於為生醫產品的整個生命週期提供完善的解決方案,從製程開發、環境監控到產品檢測,我們的服務涵蓋了每一個關鍵環節。我們的產品與服務,包括多元化的微生物培養基、無菌試驗系統、內毒素檢測及黴漿菌檢測等,全面支持客戶在產品安全性與品質上的需求。

啟新生技結合最先進的自動化設備與國際級標準產品,幫助生醫公司及藥廠應對高標準的法規要求與市場挑戰。不論是 ATMPs、生物製劑,還是其他尖端醫藥產品,我們都能提供專業的支援與量身訂製的解決方案,攜手客戶完成生醫產品從概念到市場的每一步,為創新醫療與健康產業創造更高價值。

I、製程開發

多元化培養基

  • 微生物培養基
  • 發酵培養基
  • 細胞培養基
  • 生物滅菌指示劑

II、環境監控

環境監控系統

  • 終端滅菌三層包培養基
  • 環境採檢棉棒
  • 微生物空氣採樣器
  • 無紙化環境監控系統

III、產品放行

無菌性試驗解決方案

  • 無菌試驗封閉式系統
  • 全自動無菌培養儀
  • 無菌試驗即時核酸反應檢測

內毒素及熱原試驗解決方案

  • 傳統 LAL 檢測試劑
  • 重組因子 C 螢光檢測試劑
  • 內毒素自動化檢測系統
  • 檢測儀器及內毒素專用軟體
  • 單核球細胞活化試驗法

黴漿菌試驗解決方案

  • 黴漿菌核酸萃取
  • 黴漿菌即時核酸檢測
  • 黴漿菌確效標準品