生物指示劑/滅菌監控與內毒素試驗瓶

無論是滅菌確效或是例行性的滅菌監測程序,都應選擇適當種類的生物指示劑、適當數量的孢子數、合適的載體(carrier)與包材(package)以及正確的培養方式與環境,如此方能真實反應滅菌效果與滅菌確認程度(SAL)。

一般而言,適用於溼熱滅菌的 Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 菌種孢子,值約在1.5~2.0範圍內,達到過度滅菌(overkill)的時間則約在 20 分鐘左右。若需用於過氧化氫滅菌確效,根據 USP 建議,應採用以金屬為載體,包材為 Tyvek 材質的 Geobacillus stearothermophilus TACC 12980 或 7953 孢子片,避免發生紙類包裝吸附過氧化氫而影響滅菌效果。

生物指示劑系列 (Biological Indicator)
生物指示劑系列 (Biological Indicator)
化學指示劑系列 (Chemical Indicator)
化學指示劑系列 (Chemical Indicator)
生物指示劑培養儀 (Incubator)
生物指示劑培養儀 (Incubator)

根據 USP 第1035 章、ISO 11138 及EN 866 建議,各種滅菌法應採用的生物孢子種類如下表。

 

生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑 Bioindicator, BI
滅菌方法 適用孢子
濕熱滅菌 STEAM G. stearothermophilus ATCC 7953
環氧乙烷滅菌 EO Bacillus atrophaeus ATCC 9372
乾熱滅菌 DRY Bacillus atrophaeus ATCC 9372
放射滅菌 IRRAD Bacillus pumilus ATCC 27142
過氧化氫滅菌 VH2O2 G. stearothermophilus ATCC 12980/7953
甲醛滅菌 FORM G. stearothermophilus ATCC 7953
生物指示劑.滅菌指示劑.生物滅菌指示劑 Bioindicator, BI
滅菌指示計種類 應用領域
生物滅菌指示劑(含培養基) 定量孢子片內含培養基,使用簡便,用於大多數滅菌法
液體樣品專用生物滅菌指示劑 模擬液體樣品,是液體樣品滅菌確效的最佳選擇
孢子懸浮液 適用於滅菌方法確效,提供106、106、106 孢子數
過氧化氫金屬載體生物滅菌指示劑 將孢子固定於不鏽鋼載體,是過氧化氫滅菌確效第一選擇
真空測試挑戰包 用於真空 Bowie & Dick Test,專用於抽真空之溼熱鍋
化學滅菌指示劑 於滅菌監測時包內控制使用,即時反應滅菌結果

 

下載:生物指示劑產品選購指南