SherpaPharma-環境監控的最佳幫手
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SherpaPharma

SherpaPharma是一間專精於軟體開發的創新公司。在與製藥公司的密切合作經驗中,發現許多公司,普遍使用紙筆或電子表格來管理環境監控過程,以至於錯誤頻繁、資料遺失的情形不斷發生。

因此,SherpaPharma決定開發最新的環境監控軟體,來幫助任何規模的製藥公司更有效地管理其環境監控的過程。

 

環境監控軟體幫助您打造便利且完善的監控流程。節省時間、數據保護、專注於工作

便利且快速施行

SherpaPharma軟體執行快速、方便,支援大量數據導入且一鍵式登入系統使用。

 

符合數據完整性

SherpaPharma軟體符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP Annex 11。具備完整的登入權限和Audit trail功能。

 

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完善數據趨勢分析

結果存儲在符合ISO/IEC 27001雲端資訊安全系統中,任何時間段或點位皆可生成統計數據,建立各式的趨勢分析來避免汙染情形。

 

靈活設計符合各式環境

生產區域、潔淨室、採樣點皆可靈活配置, 軟體支援各式採樣培養基、採集方式。

 

專門為用戶開發

SherpaPharma從開發之初就依據製藥驗證專家建議和實際用戶需求設計,滿足現行法規且軟體更新版本亦按照GAMP5規則進行全面驗證。

 

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下載原廠說明手冊:SP_brochure_ENG

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