Lonza 與 Sanquin：恰如其分
Lonza 近期宣佈與 Sanquin 試劑公司建立了戰略合作夥伴關係，以商業化單核細胞活化試驗（MAT）對注射藥物和醫療器材進行熱原測試的專用試劑。這一合作關係擴大了Lonza內毒素檢測產品組合，使藥物開發人員和品質控制（QC）實驗室能夠探索高性能、可持續的MAT方法，將安全的藥物推向市場。
與傳統的兔熱原試驗（RPT）相反，MAT不涉及實驗動物的使用，RPT通過測量給藥後兔子體內的溫度變化來工作。因此，它使品質控制實驗室能夠遵守嚴格的動物福利條例，並實現其可持續性目標。MAT是一種高度敏感的體外人細胞檢測方法，它能夠持續檢測複雜藥物（如疫苗、細胞和抗體生物製劑）中的致熱活性，而RPT的使用是有限的。
根據Lonza和Sanquin之間的新協議，Sanquin生產的用於MAT的凍存人類外周血單個核細胞（PBMCs）將帶有Lonza的商標。這些細胞按照歐洲藥典第2.6.30章的要求：經過優化的供者篩選、細胞分離和細胞質量檢測過程而開發。與新鮮的PBMCs相比，冷凍保存的PBMCs使用更加方便，復甦後即可執行實驗，並且批次間一致性更好。搭配Sanquin品牌的PeliKine compact ELISA試劑盒，該試劑盒已被驗證可用於MAT分析。這與Lonza的檢測儀器、培養基和其他輔助產品一起，為藥品開發人員和品質控制實驗室提供了更好的MAT解決方案體驗。
何為MAT？
MAT實驗的原理基於人體免疫系統對於免疫原的反應，通過 ELISA 檢測免疫原刺激後的 PBMC 的細胞激素分泌情況。單核細胞是 PBMC 中的主要細胞，在熱原存在時，會刺激細胞產生細胞激素，因此被稱為單核細胞活化試驗。
試驗的大致流程是將PBMCs與供試品、對照品一起孵育，繪製內毒素標準曲線。37℃孵育後，收集細胞培養上清液，通過酵素結合免疫吸附分析法（ELISA）分析細胞激素的表達情況，例如白細胞介素-6（IL-6）。自2010年起，歐洲藥典（EP）將MAT視為兔熱原試驗的替代方法（EP第2.6.30章）。
MAT與傳統方法比較：
https://www.lonza.com/news/2020-05-28-13-00
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#熱原檢測
關於Sanquin
Sanquin 公司主要在荷蘭以非營利的方式安全高效地供應血液和血液製品。公司還開發和生產先進的輸血藥品，進行高品質的科學研究，為輸血和免疫學提供多種診斷試劑和服務。更多資訊請訪問網址：www.sanquin.org。
