終端滅菌多層包培養基 CMP™ SteriPack
完整的環境微生物監控計劃除了採樣︑記數與鑑定的基本動作外，也需要藉由檢測所得的資訊進行整體統計分析(Historical data)並建立可追朔性(Traceability)，進一步建立廠區內微生物評估標準，其中包含Alert與Action程度。以期能控制產品中的微生物種類以及降低總微生物數量(Bioburden)。尤其對於關鍵控制區域(Critical controlled area)的監控，良好的微生物操作訓練以及適用的培養基是非常重要的。
CMP SteriPack 終端滅菌三層包裝培養基，經過ISO11137輻照滅菌驗證，無菌保證水準(SAL)可達SAL10-5或以上。相較於一般TSA培養基可提升無菌程度最高達百倍，非常適合高度無菌工藝要求的潔淨室使用，特別是針對關鍵區域執行環境監控。
培養基產品特性
- 經過ISO1137輻照滅菌驗證，無菌保證水準(SAL)可達SAL10-5或以上
- 採用BD、Thermo頂級原料製成，品質穩定
- 效能測試符合CP/USP/EP/JP GPT要求
- GMP規格製造，可配合稽查
- Barcode側貼條 ，提供更完整資訊，便於培養基生產追朔
- 加大容量，培養基保水性更完整，培養後agar不易型變
- 採用終端Gamma照射滅菌，降低交互汙染風險
- 添加適當中和劑，避免偽陰性結果
- 全新多層包裝讓外觀更立體透明， 視覺潔淨度大幅提升
- 多層包裝，採用避免H2O2滲透材質
- 保存期限達6個月或更長，可以室溫保存
終端滅菌三層包裝培養基拆卸方式，可避免二次汙染
Lactamator 新一代酵素中和劑
- Cephalosporinase + penicillinase 雙活性
- 作用種類繁多，包括 4 代頭孢類
- 中和能力強，微生物回收率高
- 酵素穩定性高、有效期限長
抗生素中和劑 Penase
- Penicillinase/beta-lactamases 活性
- 1,000,000 IU/20 ml 包裝
| CMPTM Media for 環境監控 | 包裝 | 貨號 |
|---|---|---|
| Contact plate | ||
| CMP® SteriPack contact plate, TSA (triple wrapped) | 10 x 4 pack (γ-ray) | CMP0800021 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Lec., P-80 (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800041 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Lec., P-80, Penase (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800071 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Lec., P-80, Lactamator (triple wrapped) | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800092 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Neutralizers (triple wrapped) | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800112 |
| SteriPack Contact TSA w/Lecithin, P80, and Lactamator 0.1U, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800122 |
| SteriPack Contact TSA w/Lactamator 1U, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800222 |
| Mono plate 90mm | ||
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800011 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Lec., P-80 (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800031 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Lec., P-80, Penase (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800081 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Lec., P-80, Lactamator (triple wrapped) | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800102 |
| SteriPack TSA w/Lecithin, P80, and Lactamator 0.1U, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800132 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Neutralizers (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800142 |
| SteriPack TSA w/Lecithin, P80, and Lactamator 0.25U, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800172 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, SDA (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800051 |
| Mono plate 90mm , 32ml | ||
| SteriPack TSA w/Lecithin, Polysorbate 80, and Penase, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800182 |
| SteriPack TSA w/Lecithin and Polysorbate 80, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800192 |
| SteriPack TSA, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800202 |
| SteriPack TSA w/Lecithin, P80, and Lactamator 1U, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800212 |
| SteriPack TSA w/Lactamator 1U, Triple | 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP0800232 |
