EDQM線上研討會-如何使用重組蛋白rFC進行內毒素檢測? 歐洲藥典規範探討
EDQM線上研討會-如何使用重組蛋白rFC進行內毒素檢測? 歐洲藥典規範探討
主題:”Using recombinant factor C for bacterial endotoxin testing in the
Ph. Eur.: How far have we come, how far have we to go?
時間:2021年4月8日,星期四 21:00-22:15
線上研討會報名網址:
主要內容:
■介紹歐洲藥典 (Ph. Eur.) 細菌內毒素檢測法
■如何執行新的EP 2.6.32
■使用重組蛋白因子C (recombinant factor C)進行內毒素檢測
■線上Q&A環節
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關於Lonza rFC
*EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare),是歐洲藥品品質與衛生保健管理的核心單位,主要負責歐洲藥典(European Pharmacopoeia,EP)的擬訂與編修,歐洲藥典於歐盟及各會員國具有法律約束力,
也是國際遵循藥典之一,同時也負責原料藥品質符合歐洲藥典之認證(Certificationof Suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia,CEP)的執行、原料藥廠GMP查核,以及於歐洲上市後其品質的監控與檢驗等。