Lonza 服務內毒素專業知識30多年來，永續發展的承諾促使我們向前邁進，其動力是找出前所未有的事物，並提供更好的服務。如何因應全球人口的增長、特殊藥物的檢測及動物永續保育，為下一個里程碑。
使用重組C因子測定法，我們可以滿足內毒素測試的需求，保護自然資源並在一起，使您的下一種藥物栩栩如生。而Lonza於2003年，是最早發展重組因子蛋白螢光法測定的廠商，穩定且謹守3R原則，開創新的內毒素檢測。
歐洲藥典（Ph。Eur。）委員會通過了第2.6.32章：使用重組因子C進行細菌內毒素測試。
第165屆歐洲藥典（Ph。Eur。）委員會最近宣布，它希望將第2.6.32章“使用重組因子C進行細菌內毒素測試”，於2021年1月1日生效。在2018年11月發布了文本草案以供評論後，《歐洲藥典》現在正採取下一步行動，將重組因子C（rFC）的內毒素測試作為歐洲的強制方法。這顯示著重組因子C方法（如PyroGene 重組因子C螢光法）首次被全球監管機構視為內毒素檢測方法(BET)。對於Lonza的PyroGeneTM重組C因子檢測用戶來說，這也是令人振奮的消息，因為它將允許客戶使用rFC，而無需進行其他方法驗證。
PyroGene重組因子C螢光法是LAL試驗的演進。結合21世紀的技術和鱟的內毒素敏感蛋白，我們為未來開發了一種等效，可靠且可持續的內毒素檢測方法。
2018年9月，美國FDA批准了首個使用重組方法進行內毒素測試的藥物，以替代傳統的基於LAL的方法進行單克隆抗體藥物治療，以預防成人偏頭痛。
在全球範圍內，製藥行業越來越多地考慮使用重組技術來幫助緩解並最終取代出於內毒素測試目的而使用動物資源的需求。由於這些重組方法已證明與基於LAL的方法相當，因此越來越多地採用PyroGene rFC方法，因此，Lonza對QC測試實驗室中實施rFC方法充滿信心。
