中國鱟成為國家二級保護動物—將如何影響傳統內毒素檢測發展?

鱟血藍金的重要性

在1960年代,科學家發現鱟血對細菌所含的一種被稱為「內毒素」(Endotoxin)(即革蘭氏陰性細菌外膜中發現的熱原成分)反應非常靈敏,並將其開發成試劑,以鱟血製成的試劑能快速檢測醫療用品是否受到細菌內毒素的污染,因此被大量運用在人類醫療中,目前鱟血的來源有分布於中國東南沿海的中國鱟,以及分布於大西洋的美洲鱟兩種,中國鱟試劑(TAL)和美洲鱟試劑(LAL)都是受到美國藥典認證的檢驗試劑。

鱟血試劑帶來的好處不僅是增加熱原檢測技術的專一性和敏感度,更是代替了原先用於藥物和醫療設備中內毒素檢測的兔熱原試驗。然而,保護了兔子、「鱟」呢?大多數人也許不曉得,鱟其實是已存活超過4億年的「活化石」,近年來由於環境污染及棲地破壞,加上鱟血試劑的需求日增,正威脅著鱟物種的保育。

 

中國鱟,成為國家二級保護動物

…“

2021年2月5日,調整後的《國家重點保護野生動物名錄》(以下簡稱《名錄》)正式向公眾發布,共列入野生動物980種和8類,其中國家一級保護野生動物234種和1類、國家二級保護野生動物746種和7類。

從調整後的《名錄》中我們可以看到,鱟科的中國鱟(Tachypleus tridentatus,亦稱東方鱟、三棘鱟、中華鱟)和圓尾鱟,升級為國家二級保護動物。

…”

資料來源:http://www.isenlin.cn/sf_2E459A2EC55041308A7E40B47B2CCF35_209_66FA58E1101.html

 

在過去,中國鱟已被列入廣西、福建、廣東等地區的《重點保護野生動物名錄》。甚至在2019年3月,中國鱟在《國際自然保護聯盟瀕危物種紅色名錄》(簡稱IUCN紅色​​名錄)裡的等級從原本的“數據缺乏(DD)”,更新為“瀕危(EN)”。

*IUCN Red List於1963年開始編製,是全球動植物物種保護現狀最全面的名錄。此名錄由國際自然保護聯盟編製及維護。

保護活化石,應尋找其他內毒素檢測方案

龍沙(Lonza)在2003年發展無動物檢測內毒素替代品,不含鱟血的合成替代品「重組因子C」(rFC)問世。直到2012年,rFC已被美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲衛生部認可為可接受的鱟試劑替代品。歐洲藥典,於2018年11月發布了獨立章節2.6.32使用重組因子C進行細菌內毒素測試的草案,以發表評論。本章中的過程與BET基本上相同。內毒素限值,準備測試,樣品處理,稀釋,干擾因素測試,確定最大有效稀釋度(MVD)和結論與BET章相同。2021年,歐洲藥典(EP)也將rFC核准為內毒素檢測的通用章節 <Test for bacterial endotoxins using recombinant factor C (2.6.32)>。

 

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