選擇AllPhase hMSC Supplement，讓您的研究與臨床應用更安全、更高效，為再生醫學的未來創造更多可能性！我們致力於推動細胞療法的發展，助力醫療創新，讓更多患者從中受益，創造更健康、更美好的未來。

AllPhase hMSC Supplement 產品特色：

• 取得美國FDA Master File號碼
  產品通過美國FDA的嚴格審核，擁有Master File號碼，讓您在申請政府計畫或進行臨床試驗時無需擔憂文件準備不全的問題，簡化流程，提升效率。這項認證標誌著我們的產品在安全性、品質控制以及製造標準上均達到國際頂尖水準。

• 已於特管辦法核定計畫中使用
  我們的產品已經在多個特管辦法核定的臨床計畫中成功應用，經過實際驗證，具有高度的安全性和有效性，為細胞治療和再生醫學領域提供了有力的技術支持。這些計畫包括但不限於自體細胞治療、異體細胞移植、組織工程應用等，幫助無數患者改善生活品質。

• 無需預先準備Feeder Cells
  產品設計經過精心優化，讓您在培養間質幹細胞時無需額外準備Feeder Cells，降低操作複雜度，節省人力和時間成本，並減少潛在的污染風險。這也意味著在實驗室環境中能夠更快建立穩定的細胞培養系統，提升研究和臨床應用的靈活性。

• 不易有雜質沉澱物
  採用先進的製程技術，確保產品純度極高，在細胞培養過程中不易產生雜質和沉澱物，保持培養環境的穩定，提升細胞培養的成功率。我們的產品經過多次濾除工序，能夠有效去除潛在的內毒素、病毒、細菌等污染源，為實驗和臨床應用提供更安全的選擇。

• 卓越的細胞增殖與分化能力
  產品經過嚴格的測試，間質幹細胞增殖速度快，且保持優異的分化潛力，適合各類細胞療法和組織修復應用，為研究人員和醫療機構提供更多應用選擇。無論是在骨骼重建、皮膚組織修復，還是神經系統疾病治療中，我們的產品都展現出極高的應用價值。

• 高度兼容性與靈活應用
  我們的產品與多種培養基和培養系統具有良好的兼容性，能夠適應不同實驗室或臨床應用場景，提供靈活的解決方案。無論是使用於體外擴增、組織工程支架中的細胞種植，還是作為臨床治療中的細胞注射劑，都能確保細胞的活性和功能性。

AllPhase MSC 培養基中培養的人類間質幹細胞 (hMSC) 的流式細胞儀分析結果

左上角的散點圖顯示了所有細胞的大小 (FSC-A) 與細胞顆粒度 (SSC-A) 的分佈情況，紅色的框線顯示了篩選出的細胞群體 (Gate P1)，佔 41% 細胞。

表面標誌分析 (CD90, CD105, CD73, CD44)：

CD90 (99.83%): 在 FITC-A 通道上，幾乎所有細胞 (99.83%) 都表現出 CD90 標誌，這是一個典型的間質幹細胞 (MSC) 標誌。
CD105 (99.77%): 在 PerCP-A 通道上，有 99.77% 的細胞表現出 CD105，同樣是 MSC 的特徵性標誌。
CD73 (100%): 在 APC-A 通道上，100% 的細胞均顯示出 CD73 的表面標誌，表明細胞群體具有很高的一致性。
CD44 (100%): 在 PE-A 通道上，100% 的細胞表現 CD44，這也是 MSC 相關的正向標誌。
陰性對照 (Negative, 0.04%)：

圖中的陰性對照顯示僅有 0.04% 的細胞表現 MSC 陰性標誌 (MSC-)。

幹細胞樣品中幾乎沒有不符合 MSC 特徵的細胞，證明培養基的選擇性與 MSC 特異性都很高。

該圖片中的數據顯示，使用 AllPhase MSC 培養基培養的人類間質幹細胞 (hMSC) 具有極高的 MSC 特異性表面標誌 (CD90, CD105, CD73, CD44) 表達率，並且 MSC 陰性標誌 (MSC-) 的表達率幾乎為零，證明該培養基在 MSC 細胞培養中的高效性和純度控制。

培養出來的間質幹細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）生長速度驚人，即使經過多次傳代至第五代，仍然能夠保持極快的增長速度，展現出卓越的細胞穩定性與擴增效率。在實驗數據中，我們的間質幹細胞在每次傳代中都能實現高達90%以上的存活率，並且細胞倍增時間顯著縮短，這使得在大規模細胞培養和臨床應用中更具經濟效益和時間優勢。

這些幹細胞表面抗原的表現接近100%，在品質控制方面達到極高的標準，確保每一批細胞都具備一致性和可靠性。抗原表現分析顯示，CD73、CD90和CD105等間質幹細胞標誌物的陽性表現率幾乎達到100%，而CD34、CD45等血液細胞標誌物的表現則接近於零，有效避免了非目標細胞的混入風險。此外，這些間質幹細胞擁有優異的分化潛力，在特定的誘導條件下，能夠分化為多種不同的細胞類型，包括骨細胞、脂肪細胞、軟骨細胞，甚至是肌肉和神經細胞，充分滿足組織工程、細胞治療、再生醫學等多種醫學需求。

我們的產品已經獲得美國FDA Master File號碼，這不僅象徵著我們在產品開發和品質控制上的專業能力，還意味著在政府計畫和臨床應用中，您無需擔心繁瑣的申請文件準備工作是否齊全。我們的Master File涵蓋了全面的產品資料，包括製造流程、品質控制、穩定性數據以及臨床前研究數據，讓研究機構和醫療單位能夠大幅減少行政工作時間，更快速地將創新療法推向臨床應用。

我們的產品已成功應用於特管辦法核定的多項計畫中，這進一步證明了其安全性和有效性。在臨床實踐中，我們的產品展現出良好的耐受性，並且沒有顯著的副作用報告，增強了醫療機構和研究人員對於產品應用的信心。此外，通過與多家醫學研究機構和臨床中心的合作，我們的產品在多個領域中均取得了令人矚目的研究成果，推動了細胞治療技術的進一步發展。例如，在骨關節炎、慢性傷口癒合不良、自體免疫疾病等多個適應症中，均展現出顯著的治療潛力，並且在患者中獲得了積極的反饋。

AllPhase hMSC supplement 人類間質幹細胞培養基補充液產品規格：

非異種來源，大大降低同種 & 異種病毒的汙染風險。
支援RUO & GMP等級。

* 建議搭配使用的 basal medium，如IMEM、MEMa。

AllPhase hMSC supplement 產品說明 DM

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