啟新生技|成立沿革

啟新生技為第一家通過行政院衛福部體外醫療器材的 IVD-GMP 培養基製造工廠,為亞洲地區專業販售成品培養基(Prepared Culture Media)、診斷試劑(Diagnostic reagents)以及微生物相關產品,跨足臨床、產業與學術領域市場,因產品優異而在業界響亮。

啟新生技「唯有啟新」、「專業放心」這是客戶至上的態度,也是服務客戶的基礎,我們秉持初衷,遵循法規,致力於微生物學,綜合實現卓越品質。

Creative LifeSciences Milestone 啟新生技|榮耀里程碑

2023

榮獲 2023 傑出生技產業-金質獎

榮獲 2023 創業楷模獎

通過衛福部新施行的醫療器材品質管理系統(QMS)

2022

榮獲 財政部核定111年績優營業人

2021

VTM 全力幫助全世界抗疫SDB新冠快篩產品

2020

VTM 全力幫助全世界抗疫

第六次通過衛福部
醫療器材體外診斷試劑 IVD-GMP認證

2019

代理 Lonza 國際知名內毒素檢驗試劑

2016

代理 i2a 微生物 TLA 自動化設備

2015

獲 ISO 13485 國際醫材製造認證

成立大陸啟新(蘇州)生物科技有限公司

2013

代理 ThermoFisher賽默飛世爾、Oxoid™、Remel、Life 微生物檢驗試劑領導品牌

2011

經濟部工業局生物技術研發成果產業化技術推廣計畫(Phase II)通過

2010

經濟部工業局生物技術研發成果產業化技術推廣計畫(先期)通過

2008

代理 MicroBioLogics® 標準菌株領導品牌

2005

成立國內第一座培養基 GMP 工廠

1996

代理 BD Dfico™ 培養基領導品牌

1979

啟新生物科技股份有限公司創立,CMP® 品牌問世