從「能使用」到「能支撐製程」
GMP Grade 細胞因子／重組蛋白，為關鍵原料建立更高品質標準

啟新生技提供 Novoprotein GMP Grade 細胞因子／重組蛋白，針對細胞相關應用所需的品質、活性及批次穩定性進行規格管理。

產品具備：

✓ GMP Grade 品質
以更符合生物製程及臨床開發需求的品質管理思維，作為關鍵原料選擇的一環。

✓ FDA DMF 備案
產品具備美國 FDA 原料藥主檔案（DMF），為後續產品開發與法規文件準備提供更完整的基礎。

✓ ISO 9001 × ISO 13485 雙認證
兼具品質管理與醫療器材品質管理體系，建立完整的品質管理架構。

✓ 高純度 × 高生物活性
活性數據顯示，產品具備良好的生物活性表現，並與其他產品進行活性比較。

✓ 高批次間一致性
以不同 Lot 進行活性測試，圖表呈現不同批次間相近的反應曲線，突顯產品的批次一致性。

✓ 無動物成分
無動物成分，降低 TBE／BSE 相關風險，為重視原料來源與製程安全性的應用提供另一項選擇。

從 T Cell、NK Cell 到 iPSC 與 Organoids
多元細胞應用，一站式選擇關鍵細胞因子

GMP Grade 產品涵蓋多種細胞應用所需的細胞因子與重組蛋白，應用範圍包含：

• T Cell：IL-2、IL-7、IL-15 等

• NK Cell：IL-7、IL-12、IL-15、IL-18、IL-21 等

• DC Cell：IL-1α、IL-1β、IL-4、GM-CSF、TNFα

• MSC Cell：bFGF、EGF、IGF-1、IL-6、TGF-β1、PDGF-BB 等

• HSCs Cell：FLT3L、IL-3、IL-6、SCF、TPO

• iPSC-derived Cell：涵蓋 T Cell、NK Cell、Macrophage、Dopaminergic Neurons、Motorneuron、Astrocytes、Oligodendrocytes、Microglia、Cardiomyocyte、Islet Cell 等

• Organoids：包含 Activin A、BMP-4、bFGF、EGF、FGF、HGF、IGF-1、KGF、Noggin、OSM、PDGF-BB、TGF-β1、VEGF165 等。

產品規格則提供 50 μg、500 μg、1 mg 等不同包裝，方便依研究與製程需求選擇。

當您的研究走向下一階段，
關鍵原料，也應該提早做好準備

無論您目前正在進行的是：

細胞培養 → 製程開發 → 細胞治療研究 → 臨床前試驗 → 臨床試驗

細胞因子都可能是製程中不可忽視的關鍵原料。

與其等到開發階段提升後，才重新評估原料來源，不如從現在開始，就選擇具備品質管理、活性表現與批次一致性的 GMP Grade 產品，讓原料選擇與未來開發需求更容易銜接。

立即洽詢啟新，了解適合您應用的 GMP Grade 細胞因子。