PyroGene 重組因子C螢光分析法可用來檢測內毒素，將樣本與試劑混和後，會使重組因子C活化，放出螢光。鱟血免疫反應中，與內毒素第一個反應的物質為因子C (Factor C)；Lonza使用重組因子C可免除ß-Glucan的偽陽性干擾，專一性更高。以軟體控制並分析結果，偵測380/440 nm的激發/發射波長。PyroGene 重組因子C螢光分析法目前在USP中，為替代方法，可參考<1225>執行平行比對測試；而在未來也預計收錄在EP 5.1.10，為新的替代方法。
產品優勢：
- 藥典替代方法，符合未來趨勢
- 專一性高，降低ß-Glucan干擾
- 靈敏度範圍0.005-5 EU/mL批次穩定性更高
- 可搭配專屬軟體─WinKQCL (符合21 CFR Part 11)
- 國際大藥廠禮來的藥品使用PyroGene 重組因子C螢光分析法，獲得FDA的認可
原理及特色：
| 原廠貨號 | 英文品名 | 中文品名 | 單位 | 規格/包裝 | 保存 | 特殊註記 |
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50-658U | PyroGene 192 Test Kit | PyroGene重組因子C螢光法套組 | 組 | 192 tests (2x96 tests/vial) | 2-8℃ | 2x96 tests/vial enzyme soln., 2x6 mL/vial substrate, 2x5 mL/vial buffer, 2 vials standard, 2x30 mL/vial reagent water |
| 50-658NV | Pyrogene Bulk Kit 2880 Test Kit | PyroGene重組因子C螢光法套組 | 組 | 2880 tests (30x96 tests/vial) | 2-8℃ | 30x96 tests/vial enzyme soln., 30x6 mL/vial substrate, 30x5 mL/vial buffer, 10 vials standard, 2x30 mL/vial reagent water |
