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Sartorius Microsart® 黴漿菌 qPCR 快速檢測|ATMP、細胞製劑與品管實驗室解決方案 (核酸萃取套組、確效標準品、核酸反應檢測套組)

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產業與產品

外泌體產業落地實務交流會
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黴漿菌污染風險與快速檢測需求

黴漿菌屬於世界上能夠獨立繁殖的最小細菌,具有非常緩慢且寄生生長的特性,缺乏大多數抗生素的主要攻擊目標-細菌細胞壁,故黴漿菌有高度的柔韌性和變形能力,使用無菌過濾無法去除黴漿菌。在不引起培養基任何顯著變化的情況下,黴漿菌可能已經達到高數量。因此快速、易於使用的檢測方式便顯得更為重要。

黴漿菌核酸萃取套組 Microsart® AMP Extraction

Microsart® AMP Extraction kit 適用於不同類型的樣本,如細胞液或細胞培養上清液。能提供 Microsart® ATMP Mycoplasma 及 Microsart® AMP Mycoplasma qPCR 檢測之最佳的靈敏度及穩定性。

品名

包裝

產品貨號

Microsart® AMP Extraction kit

50 tests

SMB95-2003

黴漿菌即時核酸反應檢測套組 (Real-time PCR) Microsart® Mycoplasma Detection Kit

Microsart® Mycoplasma 黴漿菌即時核酸反應檢測套組可以很容易地建立在實驗室的分子檢測項目中,相容於市面上大多數 Real-time PCR 儀器,並且根據歐洲藥典 EP 2.6.7 確效完成,其偵測極限、專一性及耐變性亦符合中華藥典 7009.1 與其他國際準則,如日本藥典 JP G3:2460。

品名

包裝

樣本體積

適合用途

產品貨號

Microsart® ATMP Mycoplasma

25 tests

0.2–1 mL

自體移植細胞 (ATMPs)、細胞製劑與品管實驗室

SMB95-1003

Microsart® AMP Mycoplasma

25 tests

≤ 18 mL

自體移植細胞 (ATMPs)、細胞製劑與品管實驗室

SMB95-1001

黴漿菌確效標準品 Microsart® Validation Standard

Microsart® Validation Standard 黴漿菌確效標準品之菌株已去活化,沒有傳染性,因此使用上很安全。基於 NAT 方法(如 PCR 與 qPCR),取代傳統培養法的靈敏度極限,已被定量到 10 CFU/vial,可作為驗證偵測極限與陽性切點判定的標準品。

黴漿菌定量核酸標準品 Microsart® Calibration Reagent

已定量的 10⁸ genomic copies 黴漿菌 DNA,利用 qPCR 循環儀中特定的軟體分析功能,用來確定產品是否有黴漿菌污染。此標準品可用於建立 CFU 與核酸含量間的單位換算。

可選菌株與產品貨號

菌株名稱

NCTC No.

Microsart® Validation Standard 貨號

Microsart® Calibration Reagent 貨號

Mycoplasma arginini

NCTC 10129

SAB95-2011

SAB95-2021

Mycoplasma orale

NCTC 10112

SAB95-2012

SAB95-2022

Mycoplasma gallisepticum

NCTC 10115

SAB95-2013

SAB95-2023

Mycoplasma pneumoniae

NCTC 10119

SAB95-2014

SAB95-2024

Mycoplasma synoviae

NCTC 10124

SAB95-2015

SAB95-2025

Mycoplasma fermentans

NCTC 10117

SAB95-2016

SAB95-2026

Mycoplasma hyorhinis

NCTC 10130

SAB95-2017

SAB95-2027

Mycoplasma laidlawii

NCTC 10116

SAB95-2018

SAB95-2028

Mycoplasma citri

NCTC 10164

SAB95-2019

SAB95-2029

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