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文章摘要
隨著《再生醫療法》正式上路，細胞治療產業正從 GTP（Good Tissue Practice）逐步邁向 GMP（Good Manufacturing Practice）管理時代。如何建立符合國際規範的 GMP 細胞庫、確保細胞品質一致性、完善檢驗與放行流程，已成為再生醫療產品開發與商業化的重要關鍵。
啟新生技特別舉辦 「Industrialization of GMP Cell Banking Forum: Establishment, Challenges, and Solutions｜GMP細胞庫之產業落地實務交流會：建置、挑戰與對策」，邀請產業專家分享 GMP 細胞庫建置實務經驗，從國際法規趨勢、細胞庫設計、自動化凍存技術，到品質檢驗、放行管理及外泌體 CMC 適法性，完整解析細胞庫建置的核心策略，協助業界掌握最新法規要求，加速產品開發與產業落地。
活動亮點
本次論壇將聚焦 GMP 細胞庫建置的關鍵議題，協助業者：
*掌握國際主流法規與 GMP 細胞庫建置指引
*了解自動化、標準化凍存技術，降低人為操作差異
*建立符合 GMP 要求的細胞庫設計、品質檢驗與放行流程
*深入解析外泌體產品 CMC 適法性與細胞庫管理實務
*接軌國際品質管理思維，提升產品商業化競爭力
活動資訊
*活動日期：2026 年 8 月 11 日（二）
*活動時間：13:30－17:00（13:00 開放報到）
*活動地點：啟新生物科技竹北生醫廠 3 樓會議室
( 新竹縣竹北市生醫路二段130號3樓 )
*名額：30 位（免費參加，額滿為止）
*主辦單位：啟新生物科技股份有限公司
活動議程
時間 | 議程 | 講者 |
|---|---|---|
13:00 - 13:30 | 報到 | － |
13:30 - 13:40 | 開場 | |
13:40 - 14:20 | Navigating International Regulatory Frameworks and Guidelines for Cell Banking 國際主流法規與指引：細胞庫建置之合規指引 | Thermo Fisher Scientific 賽默飛世爾科技 Boris Cheng |
14:20 - 15:00 | Automation and Standardization: Cryopreservation System Solutions for Cell Banking 自動化與標準化：細胞庫凍存系統解決方案 | Thermo Fisher Scientific 賽默飛世爾科技 |
15:00 - 15:20 | Tea break | |
15:20 - 16:00 | Design,Characterization, and Release Quality Control of Cell Banks 細胞庫建置的設計、流程、檢驗與放行 | Creative Life Science 啟新生技 林清楠博士 |
16:00 - 16:40 | Practical Insights into Cell Banking and Exosome CMC Compliance 細胞庫建置實務經驗與外泌體 CMC 適法性 | Taiwan Exosome 台灣外泌體 林杰良博士 |
注意事項
*配合節能減碳政策，本活動將不提供紙本講義。
*主辦單位將保留報名資格審查、錄取及議程變更之權利。
*錄取與否將於研討會前以電子郵件通知，未錄取者將不另行通知。
*本研討會亦提供現場報名服務，現場報名者請攜帶名片辦理。但為確保已報名來賓的座位權益，座位將優先保留給事先完成報名的貴賓。
*您的個人資料將於本活動辦理期間供本公司蒐集、處理、利用、核對，以及本活動結束後業務聯繫使用，本公司將依個人資料保護法及相關法令之規定，依隱私權政策妥適保護您的個人資料。
