使用SD BIOSENSOR STANDARD F 的快速檢測試劑與機器，協助建立標準化、自動化且資訊化的實驗室。每個試劑上具有2D barcode，機器配置barcode reader可記錄病人ID、操作者ID、時間、日期、操作項目別，正確的結合病人檢體與報告的正確性。標準化的操作與判讀能協助實驗室建立一套標準化操作流程、利用機器報告記錄協助實驗室管理、結果報告儲存並具可追溯性以符合實驗室認證。Barcode與LIS系統改善傳統快篩肉眼判讀、手抄單與不同使用者操作、判讀的差異以及降低發錯報告的機率，進而避免醫療糾紛的發生。
STANDARD F試劑使用目前公認最準確的免疫螢光檢測法(FIA)改善傳統快篩試劑的低準確性。故建議採用STANDARD F螢光免疫分析的檢測方法配合儀器提供更準確、標準化且快速可信賴的報告，並協助實驗室管理與認證，此檢測系統也是實驗室的未來趨勢。
分析原理: Fluorescent immunoassay (FIA)免疫螢光分析法
採用免疫螢光技術，使用快檢片(strip)配合STANDARD F Analyzer，用於檢測病原菌的抗體或抗原。且快檢片上的Label pad中加入一特殊元素為銪(Europium)，能讓螢光信號集中，進而增強檢測的靈敏度。
產品優勢：
- •高靈敏度：使用螢光免疫分析法(FIA)，較傳統ICT快篩方法靈敏度更好
•更準確：儀器判讀較客觀，減少肉眼判讀誤差
•報告可追溯：電子報告自動儲存並列印，避免人為誤植報告爭議，避免醫療糾紛
•操作流程標準化：檢測品項眾多，且操作方法一致，有效幫助實驗室建立一套標準化快篩檢驗流程
•數位化報告：支援HIS/LIS連線自動傳輸報告、資訊化管理，報告更及時
•高普及率：已獲國內醫學中心青睞使用
STANDARD F 2400 分析儀
STANDARD F 200 分析儀
STANDARD F 分析儀規格
| Technical Specification | | |
| Model | STANDARD™ F200 | STANDARD™ F2400 |
| Test method | Fluorescent immunoassay (FIA) | Fluorescent immunoassay (FIA) |
| Analysis | Quantitative / Qualitative tests | Quantitative / Qualitative tests |
| Test capacity | 1 test | 70 tests per hour |
| Test mode | STANDARD TEST, READ ONLY | STANDARD TEST |
| Power | AC/DC Adapter | AC/DC Adapter |
| Display | 7” Color touch screen | 10” Color touch screen |
| Printer | Built-in | Built-in |
| Connectivity | HL7 v2.6(PCD-01) / POCT1-A | HL7 v2.6(PCD-01) / POCT1-A |
| Auto-ID | 2D Barcode | 2D Barcode |
| Accessories | Mouse / Keyboard / Barcode scanner | Mouse / Keyboard / Barcode scanner |
| Dimension | 200 x 240 x 205 mm | 510 x 566 x 297 mm |
| Weight | 2.5 kg | 20.0 kg |
STANDARD F 分析儀訂購資訊
| 機型 | 尺寸(寬/長/高) | 重量 | 貨號 |
|---|---|---|---|
| 10FA2400 | 510 x 566 x297 mm | 20.0 kg | SDB10FA24 |
| 10FA200 | 214.9 x 261 x 203 mm | 2.5 kg | SDB10FA20 |
STANDARD F 檢測試劑片訂購資訊
| Cat No. | 品項 | Test/kit | 數量/箱 | WxLxH/箱 |
|---|---|---|---|---|
| 10INF10D | Influenza A/B FIA | 25Tests | 40 kits | 823x525x420 |
| 10RSV10D | RSV Ag FIA | 25Tests | 40 kits | 823x525x420 |
| 10STR10D | Strep A Ag FIA | 25Tests | 40 kits | 707x440x420 |
| 10LEG10D | Legionella Ag FIA | 25Tests | 40 kits | 595x310x420 |
| 10SPN10D | S.pneumoniae Ag FIA | 25Tests | 40 kits | 595x310x420 |
| 10A1C10B | HbA1C FIA | 20 Tests | 40 kits | 635x461x420 |
| 10UAL10B | U-Albumin FIA | 20 Tests | 40 kits | 635x461x420 |
| 10CRP10B | CRP FIA | 20 Tests | 40 kits | 635x461x420 |
| 10CT10B | PCT FIA | 20 Tests | 40 kits | 635x461x420 |
STANDARD F 檢測項目及產品資訊 試劑品項 定性檢測
| 類別 | 產品 | 樣本類型 | 樣本體積 | 檢測時間 | 貨號 |
|---|---|---|---|---|---|
| 呼吸道疾病 | COVID-19 Ag FIA | 鼻(咽)拭子 | - | 15 mins | SDB10COV30D |
| COVID-19 IgM/IgG Combo FIA | 全血、血清、血漿 | 10-20 ul | 15 mins | SDB10COV50G | |
| SARS-CoV-2 Variant nAb FIA | 血清、血漿 | 100 ul | 35 mins | SDB10COV120B | |
| SARS-CoV-2 Total nAb FIA | 血清、血漿 | 100 ul | 35 mins | SDB10COV110B | |
| COVID/Flu Ag Combo FIA | 鼻(咽)拭子 | - | 15 mins | SDB10COV71D | |
| Influenza A/B FIA | 鼻(咽)拭子、鼻咽沖洗液、鼻咽吸出物 | - | 1.5-10 mins | SDB10INF20D | |
| RSV Ag FIA | 鼻(咽)拭子、鼻咽沖洗液、鼻咽吸出物 | - | 5-15 mins | SDB10RSV10D | |
| Strep A Ag FIA | 咽喉拭子 | - | 5 mins | SDB10STR10D | |
| Legionella Ag FIA | 尿液 | 100 ul | 5-15 mins | SDB10LEG10D | |
| S. pneumoniae Ag FIA | 尿液、腦脊隨液 | 100 ul | 5-10 mins | SDB10SPN10D | |
| Adeno Respi Ag FIA | 鼻(咽)拭子 | - | 15 mins | SDB10ADE10D | |
| TB-Feron FIA (IFN-gamma) | 血漿 | 100 ul | 15 mins | SDB10TBF10E | |
| 蚊蟲媒疾病 | Dengue NS1 Ag FIA | 全血、血清、血漿 | 100 ul | 5-15 mins | SDB10DEN10D |
| Dengue IgM/IgG FIA | 全血、血清、血漿 | 10 ul | 15 mins | SDB10DEN20D | |
| Zika IgM FIA | 全血、血清、血漿 | 10 ul | 15 mins | SDBZK30D | |
| Chikungunya IgM/IgG FIA | 全血、血清、血漿 | 10 ul | 15 mins | SDB10CHI10D | |
| Tsutsugamushi IgM/IgG FIA | 全血、血清、血漿 | 10 ul | 15 mins | SDB10TSU10D | |
| Lyme IgM/IgG FIA | 全血、血清、血漿 | 10 ul | 15 mins | SDB10LYM10D | |
| 腸胃道疾病 | Norovirus Ag Plus FIA | 糞便 | 50-75 mg | 15 mins | SDB10NOR10D |
| Rotavirus Ag | 糞便 | 40-70 mg | 15 mins | SDB09ROT10D | |
| Rota/Adeno Ag FIA | 糞便 | 50-75 mg | 15 mins | SDB10ROT10D | |
| Rota/Adeno Ag | 糞便 | 40-70 mg | 15 mins | SDB09ROT20D | |
| H. pylori Ag FIA | 糞便 | 40-70 mg | 10 mins | SDB10HPY10D | |
| C. difficile GDH FIA | 糞便 | 40-70 mg | 15 mins | SDB10CDG10D | |
| C. difficile Toxin A/B FIA | 糞便 | 40-70 mg | 15 mins | SDB10CDT10D | |
| 肝炎 | Anti-HBs FIA | 全血、血清、血漿 | 100 ul | 15 mins | SDB10AHB10D |
| HBsAg FIA | 全血、血清、血漿 | 100 ul | 20 mins | SDB10HBS10D | |
| HCV Ab FIA | 全血、血清、血漿 | 10 ul | 15 mins | SDB10HCV10D | |
| HAV IgM FIA | 全血、血清、血漿 | 10 ul | 15 mins | SDB10HAV10A | |
| 血液媒介疾病 | HIV Ag/Ab FIA | 全血、血清、血漿 | 100 ul | 15 mins | SDB10HIV20D |
| 性傳染病 | Syphilis Ab FIA | 全血、血清、血漿 | 10-20 ul | 15 mins | SDB10SYP10D |
STANDARD F 檢測項目及產品資訊 試劑品項 定量檢測
| 類別 | 產品 | 樣本類型 | 樣本體積 | 檢測時間 | 貨號 |
|---|---|---|---|---|---|
| 慢性疾病 | HbA1c | 全血 | 5 ul | 3 mins | SDB10A1C10B |
| U-Albumin FIA | 尿液 | 3 ul | 5 mins | SDB10UAL10B | |
| 發炎 | PCT FIA | 全血、血清、血漿 | 100 ul | 15 mins | SDB10PCT20B |
| CRP | 全血、血清、血漿 | 5 ul | 3 mins | SDB10CRP10B | |
| 心血管疾病 | TnI Pro FIA | 全血、血清 | 100 ul | 10 mins | SDB10HST20B |
| TnI/CK-MB Combo FIA | 全血、血清 | 100 ul | 10 mins | SDB10TNI20B | |
| TnI FIA | 全血、血清 | 100 ul | 10 mins | SDB10TNI10B | |
| CK-MB FIA | 全血、血清 | 100 ul | 10 mins | SDB10CKM10B | |
| D-dimer FIA | 全血、血漿 | 10 ul | 7 mins | SDB10DDI10B | |
| hs-CRP | 全血、血清、血漿 | 5 ul | 3 mins | SDB10HSC10B | |
| NT-proBNP FIA | 全血、血清 | 100 ul | 15 mins | SDB10NTP10B | |
| 賀爾蒙 | Vitamin D FIA | 血清、血漿 | 35 ul | 45 mins | SDB10VIT10B |
| β-hCG FIA | 全血、血清 | 50 ul | 15 mins | SDB10BHC10B | |
| LH FIA | 全血、血清、血漿 | 20 ul | 15 mins | SDB10LH10B | |
| 甲狀腺功能 | TSH-II FIA | 全血、血清 | 35 ul | 15 mins | SDB10TSH20B |
| TSH FIA | 血清 | 100 ul | 15 mins | SDB10TSH10B | |
| fT4 | 血清 | 50 ul | 15 mins | SDB10FT410B | |
| T4 | 血清 | 50 ul | 15 mins | SDB10T410B | |
| T3 | 血清 | 100 ul | 25 mins | SDB10T310B | |
| 腫瘤標誌 | PSA FIA | 全血、血清、血漿 | 20-100 ul | 10 mins | SDB10PSA10B |
| iFOB FIA | 糞便 | 3滴 | 5 mins | SDB10IFO10C |
