Thermo Scientific Heratherm微生物專用培養箱 |
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– 節省空間設計,還可堆疊置放
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PYROSTAR™ ES-F Gel Clot products高專一性的凝膠法試劑 |
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– 內毒素專一性的裂解液,免除(1→3) β-D-glucan造成偽陽性干擾
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Lonza Endotoxin Detection內毒素檢測試劑領導品牌 |
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– Kinetic-QCL™ Kinetic Chromogenic LAL Assay 動力呈色法 – Pyrogent™-5000 Kinetic Turbidimetric LAL Assay 動力濁度法 – PyroGene™ 重組因子C螢光分析系統 傳統LAL鱟血測試替代方法 – rFC 螢光法 |
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BD Difco™ media for microbiological examination必帝藥品微生物檢測用培養基 |
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※頂級規格培養基|菌種中心指定推薦培養基|試藥等級培養基|百年歷史品質穩定|微生物檢測黃金標準|最完善的產品線 – 藥典方法(Compendial methods):USP/EP/JP/BP/CP 與中華藥典全系列培養基 – ISO 醫療器材生物負荷量(bioburden)、無菌性試驗用培養基 – 抗生素效價(bioassay)全系列培養基 – 防腐效能測試用培養基 – 黴漿菌檢測用培養基 – 維生素 microbial assay 全系列培養基 |
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Synbiosis Image Analysis System自動微生物影像分析系統 |
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– CFU 快速計數,測量直徑,即時儲存影像,節省人力耗費 – 降低人員間誤差,幫助實驗室建立標準化的實驗紀錄與報告 – 符合 FDA 21 CFR Part 11 電子紀錄規範 – 操作簡單容易、快速可靠,完整(Audit Trail)文件追溯功能 – 國際知名藥廠、國內外政府機關、知名檢驗公司採用 |
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Synbiosis Image Analysis System全自動菌落計數儀(進階識別系統/簡易划算標準系統) |
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– 獨特影像分析系統 – 判讀菌落顏色加以區分計數 – 具 SQL database 並符合 GLP 求 – 即時影像分析紀錄 – 快速自動計數菌落 – 方便存取數據及照片 |
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ThermoFisher Oxoid cfTSB賽默飛世爾冷過濾培養基(冷 filterbale 腖大豆肉湯) |
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– γ 照射無菌粉末,避免偽陽性結果產生,並降低在 media fill 過程污染廠房的疑慮 – 適用於冷過濾配製,不須經由高溫高壓,故可加入注射用水(WFI)直接充填,如此能模擬實際藥物充填與過濾時的狀態 – cfTSB 過濾速度 Vcap 可達到 4786 L/m2(PES membrane),降低阻塞昂貴過濾設備疑慮 – 提供無菌袋裝液態 broth 規格,包裝有 1、10、20、50、100 公升 – 提供無動物來源培養基成分,尤其適用於生物藥品製程 |
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API® Identification微生物鑑定套組(黃金標準鑑定法) |
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– 最基本鑑定工具,鑑定到「種」 – 線上資料庫完整,高達 700 多株 – 便於廠內建立完整汙染來源資訊 – 結果文件化,利於追溯與查核 – 國際文獻多,黃金標準檢驗法 – 各大藥廠使用中 |
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Quantiseab®環境微生物監控採集用棉棒 |
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– 不易採樣表面(ex.機台、狹縫、按鍵、手套等) – NYLON 專利材質,有效率採集與釋放微生物 – 終端滅菌三層包裝 – 長柄把手,可採集到不易採集位置 – 內含多種中和劑,有效中和消毒劑,並修復受損細胞 – 採集後運送穩定性高 – 採集率高於傳統棉棒達 4 倍 – 國際大廠回收率及穩定性確效證明 |
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ThermoFisher RapID™ System Kit賽默飛世爾微生物鑑定套組 |
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– 減少接種時間,增加工作效率 – 快速得到結果,反應快速 – 材料準備少,省時省成本 – 主觀性降低,不需重複試驗 |
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Sartorius Sterisart® NF Meet our family for sterility testing – reliable, economical, compatible賽多利斯微生物無菌性試驗封閉式膜過濾系統 |
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– Sterisart® 特有的封閉式過濾器不僅降低偽陽性發生機率,而其無接縫式幫浦,也大大減低污染 class A 區域或 isolator 的機率。 – 每組濾杯都有完整的 COA 質證明,並有專屬 Barcode,可使用內附的讀碼機紀錄,利於文件追溯。 – 採用 EO 或是 Gamma 滅菌之雙層包裝,並設計氣體無法通透的包裝材質,方便進出各潔淨區域以及可能使用到的消毒劑措施。 – Sterisart® 設計了多種模組輕鬆應付各類型藥品型式,例如 ampoule、Bottle、syringe 與 vial 等。 – 改善傳統濾膜法的高偽陽性,將環境與人員操作的汙染風險降至最低。 – 多種模組輕鬆應付各類型藥品型式,例如 ampoule、LVP、SVP、syringe 與 vial 等。 – 完整確校文件,包括微生物、化學與物理性測試等。 |
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BAG Health Care Bioindicator, BI生物指示劑/滅菌指示劑/生物滅菌指示劑 |
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– 符合 ISO/AAMI 與 USP 建議 – 提供非過度滅菌用孢子懸浮液 – CoA 包含孢子數(CFU)、D 值、Z 值 – 提供小量包裝(10 vials / 10 ampoules / 25 strips) – 提供特殊規格 BI(金屬載體 / 高次方菌數 / 混和菌種)種類 – 濕熱滅菌 STEAM – 環氧乙烷滅菌 EO – 乾熱滅菌 DRY – 放射滅菌 IRRAD – 過氧化氫滅菌 VH2O2 – 甲醛滅菌 FORM |
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Fusol中草藥標準品 |
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Fusol 中藥標準對照品產品種類達 400 多種,大部分品種均收錄於中華藥典中,作為中藥材品管的主要檢測指標。標準對照品含量 98.0%,所有品種均經過液相色譜(HPLC)、薄層色譜(TLC)、質譜(MS)和核磁共振(NMR)檢測,並可按客戶的需求提供完整的 COA。 | |
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BD FACSMicroCount™必帝全自動即時微生物計數分析儀 |
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– 高通量,自動化,快速篩選有無微生物存在汙染 – 分析、計數微生物狀態與種類(黴菌、細菌、酵母菌) – 無需培養,真實計數,客觀穩定 – 準確一致、降低計數誤差、符合電子記錄規範 |
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A.P.BUCK / EMTEK Air Sample空氣採樣器 |
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– 符合淨房環境微生物檢測需求 – A.P.BUCK 空氣微生物採集器 Bio-Culture™ air sampler B30120 – AWEL 空氣微生物採集器 BC 100 Biosampler – TSI BioTrak-Real-time viable particle counter Model 9510-BD |
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MicroBioLogics® QC microorganism品管標準菌株 |
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– 美國菌種保存中心 ATCC®(American Type Culture Collection)正式授權,品管菌株種類達 750 種以上。 – 提供菌株 ATCC 來源追溯證明與使用者購買註冊碼。 – 提供含有菌株生化鑑定證明之 Certificate of Analysis(COA)。 – 國內醫療器材查驗登記通過(衛署醫器輸壹字第 006958 號),可用於微生物品管用途使用。 – 菌株繼代數低於五代(Pssage ≦ 4),符合 CLSI 與 USP 等國際規範。 – 保存期限最長可達 24 月,僅需冷藏處理不需低溫冷凍耗費成本。 – KWIK-STIKTM 系列,獨特的簡易開管裝置,可於開管後立即以內含的無菌棉棒直接塗抹於培養基,避免了傳統真空管容易破裂的安全與污染考量。 – 套組式品管菌株組合,依據 VITEK、PHOENIX、MICROSCAN、API、RAPID、CRYSTAL 等設備所需,量身訂做的 QC 菌株套組。 |
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