01 Product Description
終端滅菌環境監控培養基(三層)CMP® SteriPack Contact plate(Triple wrapped)
完整的環境微生物檢控計劃除了採樣、計數與鑑定的基本動作之外，也需要藉由檢測所得的資訊進行 整體統計分析 (historical data) 並建立可追溯性 (traceability)，進一步建立廠區內微生物評估標準，其中包含 Alert 與 Action 程度。以期能控制產品中的微生物種類以及降低總微生物數量 (bioburden)。尤其對於關鍵控制區域 (Critical controlled area) 的監控，良好的微生物操作訓練以及適用的培養基是非常重要的。
產品優勢：
- BD Difco 原料製成，品質穩定
- 採用終端 γ 照射滅菌,降低交互汙染風險
- 效能測試符合 USP/EP GPT 要求
- 多層包裝,採用避免 H2O2 滲透材質
- 添加適當中和劑，避免偽陰性結果
- 保存期限達 6 個月，可以室溫保存
- 客製化訂做，應付各種需求
- GMP 規格製造，可配合稽查
- 全省物流系統,配送迅速
- 環境監控 Environmental Monitoring
- 無菌性試驗 Sterility Test
- 模擬充填 Media Fill Test
終端滅菌、多層包裝環境監控用培養基
CMP® SteriPack TSB / SCDM 以及 TGC / FTM 液態培養基提供不同體積與各種容器規格，適合於注射接種、 直接添加或是濾膜浸入等無菌性試驗操作方式。
無菌性試驗 TSB / SCDM、TGC / FTM
培養基頻繁進出於淨房之間，其無菌程度與包裝方式有可能在採樣與傳送過程中造成生產區域的污染。 CMP™ SteriPack 接觸性平板培養基（Contact Plate）以及 90 mm 平板培養基（Settling Plate）採用 BD Difco 原料，並經過終端 照射滅菌與三層 Tyvek / PE、Nylon 材質包裝，讓您輕鬆解決關鍵區域之環境微生物採樣的要求。
模擬充填 ready to use TSB/SCDM
Media Fill 常使用大體積的液態培養基做為模擬充填之用，然而大體積液態培養基的製備與滅菌確實不易。CMP™ SteriPack TSB / SCDM 培養基提供 SAL 10-6、易傾倒之瓶裝液態形式而且符合 USP / EP 的效能要求。
CMP® 終端滅菌環境監控培養基(三層)SteriPack Contact plate(Triple wrapped)產品列表
| 品名 | 內容 | 貨號 |
|---|---|---|
| CMP® SteriPack contact plate, TSA (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000021 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Lec., P-80 (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000041 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Lec., P-80, Penase (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000071 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Lec., P-80, Lactamator (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000092 |
| CMP® SteriPack contact plate, TSA w/Neutralizers (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | — |
| CMP® SteriPack contact plate, SDA (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000061 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000011 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Lec., P-80 (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000031 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Lec., P-80, Penase (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000081 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Lec., P-80, Lactamator (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000102 |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, TSA w/Neutralizers (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | — |
| CMP® SteriPack 90 mm plate, SDA (triple wrapped) | 10 x 4 or 10 x 10 pack (γ-ray) | CMP08000051 |
